工作地点：

广西壮族自治区

工作职责：

1、负责偏差、变更、文件、记录、自检、投诉与退货等模块管理，具备模块独立管理能力，能够组织开展日常工作，解决存在问题并持续完善体系管理流程、提升体系技术水平；
2、监督生产过程，确保符合药品GMP等药事法规的要求。
3、参与验证与确认工作， 监督工艺验证，设备验证等验证过程按要求进行；
4、按规定起草、审核或批准与GMP相关的执行文件；
5、负责生产线和现场QA的日常监督及检查；
6、完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1、全日制本科及以上学历，药学、制药工程、应用化学等相关专业，具有3年以上生产、现场管理经验、质量体系管理工作经验；
2、熟悉质量风险管理，药品制剂生产工艺，且能够熟练独立处理相关工作，起草、审核相关文件；
3、熟悉GMP等药品行业相关法律法规；
4、对现场能够督促、监督，按照GMP要求进行监管；
5、逻辑思维清晰，善于归纳总结，具备良好的表达沟通能力。