工作地点:
辽宁省-沈阳市,上海市,河南省-郑州市,湖北省-武汉市,湖南省-长沙市,江苏省-南京市,广东省-广州市,四川省-成都市,浙江省-杭州市,北京市,福建省-福州市
工作职责:
"岗位职责:驻地在北京,上海,成都,广州,杭州等省会城市
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职资格:
任职要求
1、学历要求:本科及以上
2、专业要求:医学、药学、护理
3、经验要求:CRC经验优先,医学知识和相关的产品知识,尤其是肿瘤方面知识的储备优先;熟悉ICH-GCP及临床试验流程,对临床试验职能模块认识
4、技能要求:优秀的书写能力、表达能力、沟通能力
爱岗敬业,诚实正直