工作地点：

四川省-成都市-新都区

工作职责：

1、负责质量体系验证相关工作的运营维护和持续提升工作；
2、负责主导或参与新建项目的验证体系搭建相关工作；
3、负责参与URS、FAT、SAT审核，负责验证方案和报告审核；
4、负责验证相关风险评估审核和偏差、变更处理工作；
5、负责新项目、新方法、新工艺的验证研究和开发；
6、负责指导和培训验证人员完成相关验证工作；
7、其他验证相关活动的运营和维护工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学相关专业，三年以上验证管理工作经验；
2、熟悉中国、FDA、EU及相关制药领域法律、法规对验证与确认的要求，熟悉设备、工艺验证，具有一定的固体制剂、非终端无菌制剂等药品生产质量管理经验；
3、具有良好的英语读写及中文书面文件撰写能力，能进行口语交流者优先考虑；
4、具有良好的沟通能力、团队协作能力；
5、欧美认证经验者优先考虑。