工作地点：

四川省-成都市

工作职责：

1.CDE、NMPA、ICH、FDA等国内外政策法规的解读与运用；
2.协助技术法规经理完成项目开展过程不同节点的质量把控；
3.协助技术法规经理完成不同节点资料把控流程完善；
4.协助建立和维护部门以数据可靠性为要素的质量管理体系和相关管理规程；
5.负责完成领导交付的临时性工作任务。

任职资格：

1.本科及以上学历，药学相关专业，具备1年及以上药品研发工作经验；
2.熟悉药品研发、注册法律法规和各种规定要求，熟悉药品研发、药品注册领域的相关程序，了解生产线工艺流程（有口固经验者优先）；
3.具备良好的沟通表达能力、具备工作热情和较强的执行力、自驱力；
4.熟练运用Office办公软件，具备数据收集、分析和审核的能力。