工作地点：

四川省-成都市-简阳市

工作职责：

1. 负责无菌生产的组织调度与过程控制，监督SOP执行及无菌行为规范；
2. 统筹协调生产人员分工、物料准备、设备状态确认，确保生产计划按期保质完成，生产效率和产品质量达到国际化业务考核指标；
3. 复核无菌批记录及辅助记录，确保ALCOA+合规性；
4. 组织和参与生产偏差根本原因分析和整改措施执行，确保整改措施在执行层面得到有效落实；
5. 国际化迎检现场准备，组织人员进行审计前的岗位自查（记录、现场、人员状态），确保以最佳状态接受检查；
6. 注重培养团队的自检自查意识，组织班前会及新员工岗位带教，培育团队质量意识，建立当班自查自纠机制，培育“一次性把事情做对”的质量文化。

任职资格：

1. 本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业；
2. 1年以上无菌药品生产经验，1年以上班组管理或带教经验；
3. 熟悉无菌生产全流程及关键控制点，具备较强的现场管理能力；
4. 了解GMP规范及无菌附录要求，具备基本的偏差识别和应急处理能力；
5. 具备良好的沟通协调能力和团队组织能力；
6. 身体健康，能适应洁净区工作环境及倒班安排。