工作地点:
广西壮族自治区,广西壮族自治区-桂林市,广西壮族自治区-桂林市-永福县
工作职责:
1. 负责粉针制剂车间的日常生产管理,确保头孢类分装工艺符合GMP及欧盟认证要求
2. 制定并优化车间生产流程及SOP,提升产能及设备利用率
3. 管理车间团队,包括人员培训、绩效考核及安全生产监督
4. 主导甲级防爆车间及A级洁净区的环境控制与合规管理
5. 协调质量部门完成批生产记录、偏差调查及CAPA实施
6. 监督车间设备维护计划执行,确保设备运行符合EU GMP附录1要求
7. 配合生产部部长完成欧盟认证相关文件准备及现场审计接待工作
任职资格:
1.学历要求:本科及以上学历,药学、生物工程或相关专业优先
2.工作经验:至少5年制药行业生产管理经验,其中3年以上头孢类粉针制剂车间主任经验优先
3.专业技能:
(1)熟悉头孢类分装工艺及无菌操作规范
(2)通晓GMP、EU GMP附录1及中国GMP要求
(3)有A级洁净区管理经验
(4)能独立完成批记录审核及偏差处理
4.具备欧盟GMP认证现场审核经验者优先