工作地点：

四川省-成都市

工作职责：

1.制定集团质量管理制度，建立并持续优化符合NMPA、FDA、EMA及PIC/S、GMP等国际主流标准的生产质量管理体系；
2.统筹各生产基地的质量和GMP合规管理，建立飞行检查、质量审计与风险预警机制，确保集团各基地严格落实药品生产质量相关法规及GMP要求；
3.高效推动集团国际化项目，督导各生产基地有效应对FDA、EMA及PIC/S等监管机构的官方审计，加速科伦生产质量管理体系与国际接轨；
4.深化集团质量文化建设，培养生产质量管理人才，打造国际化人才梯队，以卓越的决策能力与领导力统筹多基地原料药、中间体、制剂等产品的生产质量管理，助力集团整体战略落地。

任职资格：

1.学历与专业：药学、化学、生物学或相关专业硕士及以上学历；
2.经验与专业深度：15年以上知名药企质量管理经验，其中8年以上质量负责人任职经历；深耕原料药或者制剂特别是无菌制剂领域，具备扎实的专业技术功底、以及解决复杂的质量管理和GMP合规难题的成功经验；
3.国际化实战经验：多次成功带领生产企业通过FDA、EMA、及PIC/S参与机构等的官方检查，精通ICH、欧美、及PIC/S、GMP等国际法规和指南；
4.综合素质：具备全球化视野，坚持原则，中英文沟通能力强；能在多基地、多品种等复杂局面下有效统筹与决策，驱动团队能力升级和组织变革；品行端正，具备高度责任感、大局观、职业操守与抗压能力。