工作地点：

四川省-成都市-简阳市

工作职责：

1、负责净化空调、工艺用水、压缩空气、氮气、蒸汽等公用系统GMP文件建立、修订与管控；负责偏差、变更、CAPA及风险评估的编写、跟踪与闭环管理，确保合规。
2、统筹各公用系统日常运行，监控设备状态，保障公用介质稳定供应，各项指标符合生产质量标准。
3、组织班组开展GMP定期自检，排查合规隐患，落实问题整改，持续满足GMP规范要求。
4、组织实施公用系统设备、设施的日常巡检、维护保养、设备预防性维修、设备维修工作。
5、参与公用系统验证、再验证工作，配合完成确认活动，审核验证资料，保证验证合规有效。
6、统计分析能源消耗，推行节能降耗措施，优化运行方案，降低生产成本。
7、负责运行班组人员日常管理、排班考核；组织GMP、设备操作、安全应急等培训，提升班组专业能力。。
8、完成领导交付的其他任务。

任职资格：

1、机电、暖通、制冷、制药工程等相关专业，本科及以上学历，5年以上相关工作经验，执有效期内电工证、制冷操作证优先；
2、熟悉GMP相关规范条例，具备本专业的丰富理论和实践知识，了解相关专业知识；会使用Office、PPT、Auto CAD等相关软件，完成日常工作报表及操作；
3、具有制药行业公用工程操作运行管理经验和故障维修维护处理经验；具有故障/偏差原因分析能力、能耗统计分析能力。
4、具有无菌药品运管经验、通过欧盟/FDA/PMDA等法规市场认证经验优先；
5、责任心强，工作细致，吃苦耐劳和团队合作意识。