工作地点：

四川省-成都市-双流区

工作职责：

1、负责专项QA体系实施与持续改进；
2、组织制定专项QA管理制度、流程、标准的优化，及时根据国家法规及实际执行情况进行评审修订，确保相关制度合规、有效、提升管理效率；
3、收集国际ICH、WHO、PIC/S、PDA指导原则，组织差距分析；
4、负责专项QA绩效考核。
5、负责组织产品共线风险评估；
6、组织变更时新产品/设备风险评估
7、负责专项QA工作的完善、监督、检查工作；
8、负责变更工作管理；
9、协助上级组织政府、行业、集团的GMP认证检查、质量管理飞行检查、抽检、质量审计等各种检查，有效落实整改，确保通过或达到要求；
10、负责偏差、自检、年报、市场抽检、退换货等质量相关事件和问题的风险评估和处理；
11、负责省局备案工作；
12、负责供应商审计、档案管理等工作。

任职资格：

1、本科及以上 学历，药学、化学、生物工程或相关专业；
2、具有3年以上药品专项QA管理工作经验；；
3、熟练质量管理工具和方法（如FMEA、风险评估、CAPA等）；
4、具备较强的风险评估能力；
5、熟悉制药生产流程及质量控制关键点；