创新药研发科学家(J12722)
  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2025-08-12

工作地点:

四川省-成都市-双流区


工作职责:

1.创新药全流程研发管理
o主导1类化学创新药从立项、靶点验证、先导化合物优化、临床前研究到IND申报及NDA的全流程研发工作。
o主导2类化学改良新药从立项评估、临床前研究到IND申报及NDA申报的全流程研发工作。
o负责制定研发策略、试验方案设计及关键技术路线的科学决策,确保项目按时推进。
o协调CMC(化学、制造与控制)团队完成工艺开发、质量标准建立及申报资料撰写。
2.技术领导与把关
o解决研发过程中的关键技术难题(如化合物结构优化、药效/毒理平衡、晶型筛选等)。
o对于临床研究策略,需要有独立的科学判断。
o审核实验数据及研究报告,确保科学性及合规性(符合NMPA/FDA/ICH指导原则)。
3.跨团队协作
o领导跨职能团队(药学研究、质量管理部门、生产管理部门等)高效协作,推动项目里程碑达成。
o与外部CRO、临床机构及国际合作伙伴对接,领导团队开展技术沟通与协议执行。
4.创新与知识产权
o跟踪全球创新药研发动态,提出差异化研发方向。
o参与专利布局与核心论文发表,提升企业技术壁垒。


任职资格:

药学、化学、药物化学等相关专业博士学历(PhD)。
o3年以上1类化学创新药全流程研发经验(从立项至申报生产阶段,至少主导过1个完整项目)。
o熟悉NMPA/FDA申报法规及CTD资料撰写要求。
o英语流利,能独立主持国际技术会议、撰写英文报告。
o科学决策力:具备深厚的药物化学/药理学背景,能对候选分子成药性、开发风险做出精准判断;具备临床研究策略的判断能力。
o领导力:曾带领10人以上研发团队,具备跨部门资源协调及冲突解决能力。
o国际化视野:有跨国药企或国际合作项目经验者优先。
o3. 加分项
o在JMC、JACS等高水平期刊以第一作者或通讯作者发表过创新药相关论文。
o熟悉AI辅助药物设计等前沿创新药研发工具。
o肾病、重症研发的项目经验。

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