工作地点:
四川省-成都市-温江区,四川省,四川省-成都市
工作职责:
根据组内项目推进安排,进行日常工艺样品检测,数据统计汇总、原始记录撰写、相关文件撰写等工作;开展分析方法建立与验证、研究方案与报告的整理;高效的分析并解决试验过程中的异常情况;具有良好的沟通、协调能力与团队合作精神;熟悉文献查阅,学习法律法规及相关指导原则并运用于实践。
工作职责:
1、掌握研究手段、执行研发规程
(1)熟悉并可独立操作各种常规检测类仪器,如HPLC、UV等,了解仪器使用、维护基本知识;
(2)熟悉各项研发类操作规程,并在工作中落实执行。
2、掌握项目研发流程、内容,按节点推进各项工作,并解决异常问题
(1)根据项目分析研究计划,开展日常分析试验,按要求完成试验记录撰写;
(2)完成试验推进中的质量研究方案、方法开发和报告、验证方案和报告起草和复核确认,对试验结果负责;
(3)根据完成的质量研究内容起草项目部分分析方法转移技术文件;
(4)负责开展项目稳定性检测;
(5)负责日常质量研究工作推进、异常情况进行偏差调查、及时沟通解决技术疑难问题;
(6)撰写、整理部分注册申报资料章节,配合省所复核、现场核查工作推进;
(7)根据工作需求进行日常研发物资请购;
3、完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上,药学相关专业、分析化学和应用化学、生物学等相关专业
2、从事药物质量研究工作不少于3年,熟悉药物研发质量研究流程,熟练操作HPLC、UV等药物分析常用仪器;熟练掌握分析方法开发技能及分析方法验证技能;
3、良好的沟通能力、执行力、团队配合与学习能力,具有一定的分析、解决问题能力;
(1)项目推进过程中,与项目负责人、工艺板块进行实时、良好的沟通,并对研发日常事务进行合理的协调;
(2)具有良好的团队协作能力,与同事间相处融洽;
(3)熟悉国内外文献的查阅,学习法律法规及相关指导原则并运用于实践
(4)对安排的各个工作,有较好的执行力
4、为人正直,单纯友善,具备勇于探索的科学精神,团队协助与奉献精神,有较好的学习能力、抗压能力;能理解并认同公司文化理念,严格遵守和执行公司各项规章制度。